1. Descrizione dei prodotti
KINTAIsi impegna ad essere il tuo miglior fornitore di polvere di L-dopa, che è il precursore della dopamina. Più comunemente, i medici usano la levodopa come agente sostitutivo della dopamina per trattare la malattia di Parkinson. Può controllare efficacemente i sintomi evidenti della bradicinesia nella malattia di Parkinson ed è il medicinale più efficace per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da malattia di Parkinson idiopatica. La levodopa viene spesso prescritta alle persone affette da malattia di Parkinson quando i sintomi diventano più difficili da controllare con altri farmaci anti-Parkinson. Questo farmaco viene utilizzato anche nel parkinsonismo postencefalitico e nel parkinsonismo sintomatico causato da avvelenamento da monossido di carbonio.
Dati recenti suggeriscono che la levodopa può rallentare la progressione della malattia di Parkinson e/o aumentare i benefici anche dopo la sospensione del farmaco. Gli usi off-label comuni della levodopa riguardano la sindrome delle gambe senza riposo e il movimento periodico degli arti durante il sonno (PLMS). La levodopa è stata suggerita come un’opzione terapeutica ragionevole per i pazienti con sindrome delle gambe senza riposo intermittente che non necessitano di un trattamento quotidiano regolare.
Fonte vegetale: Dai semi della pianta leguminosa Quinoa (Mucuna macrocarpa Wall).

Pianta leguminosa

L-Dopa naturale

Farmaco L-Dopa

L-Dopa
2. Meccanismo
La degenerazione della substantia nigra si verifica nei pazienti con malattia di Parkinson. Questa condizione porta all’interruzione della via nigrostriatale, che riduce i livelli di dopamina striatale. A differenza della dopamina, la levodopa può attraversare la barriera ematoencefalica (BBB). La levodopa viene convertita in dopamina sia nel sistema nervoso centrale che periferico. Per aumentare la biodisponibilità della levodopa e ridurne gli effetti collaterali, viene spesso utilizzata in combinazione con inibitori periferici della decarbossilasi come carbidopa e benserazide. Gli inibitori della dopamina decarbossilasi prevengono la conversione periferica della levodopa in dopamina, consentendo così a una maggiore quantità di levodopa di attraversare la barriera ematoencefalica. Una volta convertito in dopamina, attiva i recettori della dopamina postsinaptica e compensa la diminuzione della dopamina endogena.

3.Prspecifiche e standard di qualità del prodotto
| Numero CAS | 59-92-7 | Peso molecolare | 197.188 |
| Densità | 1,5±0,1 g/cm3 | Punto di ebollizione | 448,4±45,0 gradi a 760 mmHg |
| Formula molecolare | C9H11NO4 | Punto di fusione | 276-278 grado (lett.) |
| Nome comune | Levodopa | Punto d'infiammabilità | 225,0±28,7 gradi |
4. Proprietà fisiche e chimiche
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Nome del prodotto |
Polvere di L-dopa |
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Estrai fonte |
Seme di fagiolo Litsea |
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Solvente di estrazione |
Alcol etilico |
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Aspetto |
polvere bianca |
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Solubilità |
Sciogliere in acqua |
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Identificazione |
TLC, HPLC |
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Ceneri solfatate |
NMT 0,5% |
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Metalli pesanti |
NMT20 PPM |
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Perdita all'essiccamento |
NMT 5,0% |
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Dimensione della polvere |
80Mesh, NLT90% |
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Analisi della L Dopa naturale (test HPLC, percentuale, standard interno) |
minimo 95,0% |
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Solventi residui |
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- N-esano |
NMT 290 P/min |
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- Metanolo |
NMT 3000 ppm |
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- Acetone |
NMT 5000 ppm |
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- Acetato di etile |
NMT 5000 ppm |
|
- Etanolo |
NMT 5000 ppm |
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Residui di pesticida |
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|
- Totale DDT (Somma di p,p'-DDD,P,P'-DDE,o,p'-DDT e p,p'-DDT) |
NMT 0.05 PPM |
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-Aldrin, Endrin, Dieldrin |
NMT 0.01 PPM |
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Qualità microbiologica (conta aerobica vitale totale) |
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- Batteri, CFU/g, non più di |
NMT103 |
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- Muffe e lieviti, UFC/g, non più di |
NMT102 |
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- E.coli, Salmonella, S. aureus, CFU/g |
Assenza |
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Magazzinaggio |
In luogo stretto, resistente alla luce e asciutto. Evitare la luce solare diretta. |
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Data di scadenza |
24 mesi |
5. Vantaggi e applicazione
Benefici alla salute
Indicazioni:L'effetto della polvere di L-dopa nel migliorare la miotonia e la bradicinesia è evidente e la terapia continua è efficace anche per tremori, salivazione, postura instabile e disfagia.
1. Benefici per la malattia di Parkinson (parkinsonismo primario)
Parkinsonismo sintomatico dopo encefalite o con arteriosclerosi cerebrale e avvelenamento da monossido di carbonio e manganese del sistema nervoso centrale (sindrome parkinsoniana non farmacologica). Può alleviare i sintomi della paralisi del Parkinson, migliorare il tono muscolare e anche rendere le attività degli arti più normali. L'effetto è molto migliore per i pazienti lievi e moderati e peggiore per i pazienti gravi o anziani.

2. Benefici per l'encefalopatia epatica
Può svegliare i pazienti e migliorare i sintomi. L'encefalopatia epatica può essere correlata all'anomalia del trasmettitore centrale della dopamina. Dopo averlo preso, può migliorare la funzione centrale e il lavoro. Alcune persone credono anche che la levodopa possa migliorare la tolleranza del cervello all’ammoniaca, ma non può migliorare i danni al fegato e la funzionalità epatica.
3. Allevia la nevralgia
L'uso precoce può alleviare la nevralgia.
4. Trattamento dell'iperprolattinemia
Può inibire l'ormone di rilascio della tireotropina nell'ipotalamo ed eccitare il fattore inibitorio di rilascio della prolattina, riducendo così la secrezione di prolattina. È usato per trattare l'iperprolattinemia e ha qualche effetto sulla galattorrea.

5. Trattamento per la caduta dei capelli
Il suo meccanismo potrebbe essere quello di aumentare la concentrazione di catecolamine nel sangue nei tessuti, favorendo la crescita dei capelli.
6. Promuovere la crescita dei bambini
Può accelerare la crescita delle ossa dei bambini promuovendo la secrezione dell'ormone della crescita.
Applicazione
Sindrome di Parkinson primaria e sindrome di Parkinson non farmacogena.

6. Informazioni sulla sicurezza
Dichiarazione di sicurezza: (Europa) 24/25
NONH per tutte le modalità di trasporto
Codice doganale: 2942000000
7. Flusso del processo di produzione di KINTAI

8. Analisi HPLC

Figour1.Cromatogramma HPLC dell'estratto acido dei semi di Mucuna pruriens ottenuto mediante cromatografia liquida ad alta prestazione. Il picco più alto indica la presenza di levodopa.

Figour2.HPLC del cromatogramma standard di Levodopa ottenuto mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni. Il picco più alto indica la presenza di levodopa.
9. Cosa può fare KINTAI?


10. LAVORAZIONE DI KINTAI

11. Perché scegliere Kintai?

12. Base produttiva di Kintai

13. Centro di ricerca e sviluppo Kintai

14.Pacchetto

SUGGERIMENTI
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